Зарегистрируйтесь или авторизуйтесь в конкурсе


Авторизация

Регистрация

Войти через loginza
Ваше имя
Ваш email
Пароль
Повторите пароль
Защитный код

La mauvaise surveillance du médicament, un mal français - Плохой контроль над применением лекарственных средств – беда Франции

10.12.2013
Обсудите эту работу с друзьями!
Оригинал: La mauvaise surveillance du médicament, un mal français, aul Benkimoun LE MONDE SCIENCE ET TECHNO
Перевод с французского: Юлия
Маризоль Турен есть что почитать. Министр здравоохранения получила в среду 11 сентября и в понедельник 16 сентября два отчета: один «о преобразовании в сфере санитарного надзора» и второй – «о контроле над применением медикаментов и распространении информации об их правильном использовании». Первый отчет был составлен главой генеральной дирекции здравоохранения доктором Жаном-Ивом Граллем, и второй – фармакоэпидемиологами, профессорами Бернаром Бего и Домиником Костаглиолой.
Контроль над употреблением лекарственных средств был пересмотрен после скандала с «Медиатором». Тем не менее, агентство, ответственное за безопасность лекарственных средств, не определило, в каких объемах прописываются лекарства 3-го или 4-го поколения, употребление которых, по сравнению с более старыми лекарствами, представляет собой большую опасность возникновения тромбоэмболических осложнений, не принося при этом дополнительной терапевтической пользы. Усовершенствования, внесенные согласно закону Бертрана от 29 декабря 2011 года, были недостаточными.
Если в других развитых странах также существует проблема выписывания неправильных рецептов (в среднем 20%), то «Франция – одна из тех стран, где неразумные предписания и неправильное применение лекарственных средств наиболее распространены», - сокрушаются Бего и Кастаглиола в своем докладе.
Авторы констатируют печальный факт в своем докладе «Фармакоэпидемиология во Франции. Эволюция лекарственных средств после их выхода на рынок», который они отложили в сторону в январе 2006 и оставили пылиться в шкафу. Подчёркивая, что Франция отстаёт в области контроля над применением лекарственных средств, они называют в докладе 2013 возможные причины этого отставания: «организация нашей системы медицинского обслуживания и его оплаты, а также низкий уровень культуры здравоохранения, который характерен для нашей страны». Чем создавать новое агентство в условиях переизбытка таких организаций, авторы предлагают «создать пограничную структуру, которая бы организовала и облегчила доступ к разнообразным источникам данных, существующим во Франции».
Также они предлагают «полностью изменить преподавание дисциплины «Лекарственные средства», входящей в курс обучения медицинских работников», и реформировать систему непрерывного обучения врачей. В заключение они выдвигают идею создания «единого информационного портала-справочника для медицинских работников».
«Несомненным признанием» пользуется проект «Открытие данных в области здравоохранения», в котором на данный момент существуют препятствия свободному доступу гражданского общества и частных фирм к информации о предоставляемых услугах в сфере здравоохранения. Бего и Кастаглиола в своём докладе предлагают «решения из другой эпохи», в чём их упрекают участники проекта и признают, что «административные органы широко продемонстрировали свою неспособность обеспечить эффективное регулирование политики в области лекарственных препаратов и фактически безопасность граждан».
Отсутствие общей связи
Одной из основных проблем, связанных с организацией обеспечения безопасности здоровья, является увеличение количества информации о несчастных случаях. О меньшей части таких событий сообщают медицинские работники.
В отчете Гралля говорится о «хроническом недоговаривании» при наличии всего 24% систематических отчетов, представляемых частнопрактикующими врачами и врачами, работающими в медицинских учреждениях. В отчете содержится критика такой системы санитарного надзора, которая состоит из последовательных ступеней при отсутствии общей связи между ними, которая не соответствует требованиям граждан и медицинских работников, в которой управление сферой санитарного надзора рассредоточено, хотя два национальных агентства - Национальное агентство по безопасности медикаментов и медицинской продукции и Институт санитарного надзора - сосредоточивают 90% функций по санитарному надзору. Между тем создается впечатление, что бдительность в отношении продовольственных и экологических рисков занимает всё большее и большее место в области медико-санитарной безопасности.
В отчете рекомендуется, чтобы «достичь соответствия и выверить возложенные обязанности», «изменить задачи и компетенцию в государственном масштабе» при наличии основного агентства, «расширенного Национального агентства по безопасности медикаментов и медицинской продукции» - «агентства-контролера», Института санитарного надзора, осуществляющего особенно усиленный надзор в сфере инфекционных заболеваний» и «Главного управления здравоохранения, действующего согласно государственному договору».
В отчете Гралля подчеркивается наличие в регионе «многочисленных неравномерно распределенных организаций». Таким образом в отчете рекомендуется оптимизировать и упростить систему санитарного надзора, позволив Региональному агентству здравоохранения полностью принять на себя функции по санитарному надзору и медико-санитарной безопасности на своей территории.
«Оба отчета направлены на достижение одной цели», - замечает Дидье Табюто, заведующий кафедрой здравоохранения Института политических исследований, первый директор Национального агентства по безопасности медикаментов и медицинской продукции. «Акцент, сделанный в отчете Бего-Кастаглиолы на образовании медицинских работников, и желание развивать санитарный надзор на местном, региональном уровне, выраженное в отчете Гралля, отсылают к одной и той же проблеме – проблеме недостатка культуры здравоохранения в нашей стране». Осталось узнать, как поступит с этими рекомендациями министр здравоохранения и социального развития.
Юлия
La mauvaise surveillance du médicament, un mal français
La mauvaise surveillance du médicament, un mal français
LE MONDE SCIENCE ET TECHNO | 23.09.2013 à 18h09 • Mis à jour le 25.09.2013 à 09h53|Paul Benkimoun

Marisol Touraine a de la lecture. La ministre des affaires sociales et de la santé a reçu, mercredi 11 et lundi 16 septembre, le rapport sur la "réorganisation des vigilances sanitaires" et celui sur la "surveillance et la promotion du bon usage du médicament". Le premier est rédigé par le directeur général de la santé, le docteur Jean-Yves Grall, et le second par les professeurs Bernard Bégaud et Dominique Costagliola, pharmacologues et épidémiologistes.
La vigilance du médicament avait été réformée après le scandale du Mediator. Pourtant, l'ampleur de la prescription de pilules de 3e et de 4egénération, présentant plus de risques thrombo-emboliques sans bénéfice thérapeutique supplémentaire par rapport aux pilules plus anciennes, n'a pas été détectée par l'agence chargée de la sécurité des médicaments : les améliorations apportées par la loi Bertrand du 29 décembre 2011 étaient insuffisantes. Si les autres pays développés connaissent, eux aussi, le problème de prescriptions inappropriées (20 % en moyenne), "la France est l'un des pays dans lequel les prescriptions et l'usage irrationnels sont les plus prévalents", déplore le rapport Bégaud-Costagliola. Les deux auteurs dressent un constat accablant qui se situe dans le fil du rapport "La pharmaco-épidémiologie en France. Evaluation des médicaments après leur mise sur le marché", qu'ils avaient remis en janvier 2006 et qui avait pris la poussière dans un tiroir. Soulignant le retard français en matière de surveillance de la consommation de médicaments, ils en évoquent, dans leur rapport 2013, les causes probables : "L'organisation de notre système de soins et de remboursement ainsi que [le] faible niveau de culture de santé publique qui caractérise notre pays".
Plutôt que la création d'une nouvelle agence dans un paysage déjà encombré, les auteurs proposent notamment de "créer une structure d'interface organisant et facilitant l'accès aux différentes sources de données existant en France".
Ils suggèrent également de "refonder la formation sur le médicament aux cours des études médicales" et d'adapter la formation continue des médecins. Enfin, ils avancent l'idée d'un "portail d'information unique servant de référence aux professionnels de santé".
L'initiative "transparence santé", qui défend le libre accès de la société civile et des sociétés privées aux données sur l'offre de santé, se réjouit d'un"constat évident". Elle reproche au rapport Bégaud-Costagliola "des solutions d'un autre âge", estimant que "les pouvoirs publics ont largement fait la preuve de leur incapacité à assurer un pilotage efficace de la politique du médicament et, de fait, à assurer la sécurité des citoyens".
PAS DE COHÉRENCE GLOBALE
L'un des problèmes majeurs rencontrés dans le dispositif de sécurité sanitaire est celui de la remontée de l'information sur les événements indésirables. Une minorité de ceux-ci sont signalés par les professionnels de santé.
Le rapport Grall parle d'une "sous-déclaration endémique" avec seulement 24 % de déclarations systématiques par les médecins libéraux et hospitaliers.
Il critique un système de surveillance sanitaire "construit par strates successives", "sans cohérence globale" et inadapté "à la déclaration des citoyens et des professionnels de santé", avec "un éclatement de la gestion des missions de surveillance sanitaire", même si deux agences nationales, l'Agence nationale de la sécurité du médicament (ANSM) et l'Institut de veille sanitaire (InVS), "concentrent plus de 90 % du périmètre de la surveillance sanitaire". Il semble cependant que la vigilance à l'égard de risques alimentaires et environnementaux prenne une place de plus en plus grande dans la sécurité sanitaire. Le rapport recommande de "réorganiser les missions et l'expertise au plan national", avec une agence pivot, "l'ANSM élargie", une "agence vigie", l'InVS, "renforcée, notamment sur les compétences infectieuses" et une"Haute Autorité [de santé] sous contrat avec l'Etat pour des objectifs de pertinence et d'analyse des prises en charge".
Le rapport Grall met en lumière le fait qu'en région "les acteurs sont multiples, de répartition hétérogène". Il préconise donc notamment d'"optimiser et simplifier le dispositif de surveillance sanitaire en permettant à l'Agence régionale de santé d'assumer pleinement ses responsabilités de veille et de sécurité sanitaires sur son territoire".
"Les deux rapports sont convergents, remarque Didier Tabuteau, responsable de la chaire santé de Sciences Po et qui fut le premier directeur de l'Agence du médicament. L'accent mis sur la formation des professionnels de santé, dans le rapport Bégaud-Costagliola, et la volonté de développer le niveau régional de la vigilance sanitaire, au plus près du terrain, dans le rapport Grall, renvoient au même problème : celui du manque de culture de santé publique dans notre pays." Reste à savoir ce que la ministre des affaires sociales et de la santé fera de ces recommandations.
Paul Benkimoun
Journaliste au Monde
Вернуться к началу перевода
Обсудите эту работу с друзьями!
 
  При использовании авторских материалов указание автора
и ссылка на страницу конкурсной работы обязательны
Ваши голоса
Блестяще! 0 голосов
 
30 баллов за голос
Что-то в этом есть 2 голоса
 
20 баллов за голос
Не впечатлило 1 голос
 
10 баллов за голос
Разочаровало 0 голосов
 
5 баллов за голос
Статистика     *данные на 01:00 (Москва, GMT+3)
Место в рейтинге Публицистика: 140
Средняя оценка: 16.67
Итоговая оценка: 5.00
Общее число оценок: 3
Число комментариев: 3
Число посещений страницы: 4849
< Предыдущий перевод Следующий перевод >
Обсуждаем эту и другие работы на Форуме Конкурса >>>
Комментарии:    3
ирина галактионова
ирина галактионова говорит:
0
11.12.2013 17:20   #
контроль НАД или ЗА? Мне кажется, что ЗА
Юлия
Юлия говорит:
0
12.12.2013 10:26   #
Возможны оба варианта: контроль за, контроль над (Толковый словарь Ожегова)
chenlixiang
chenlixiang говорит:
0
29.08.2017 12:48   #
2017.8.29chenlixiang 2017.8.29chenlixiang
Подписаться на новые комментарии к этой работе
Добавить комментарий
Ваше имя Обязательное поле
Ваш email Обязательное поле    Ваш email не будет опубликован
Комментарий:
Защитный код
Обсуждаем эту и другие работы на Форуме Конкурса >>>

 

 

Статистика конкурса

всего (сегодня)
Пользователи: 205 (0)
Переводы: 0 (0)
Комментарии: 77748 (0)
Иллюстрации: 0 (0)

Партнеры конкурса